肺癌靶向新藥普拉替尼在樂城先行區實現全球同步上市

2020-10-10 17:12   來源: 新華網

????10月10日上午,肺癌靶向新藥普拉替尼在樂城先行區開出審批國之外全球首張處方新聞發布會在??谂e行,圖為發布會現場。新華社記者 陳子薇 攝

????10月10日上午,肺癌靶向新藥普拉替尼在樂城先行區開出審批國之外全球首張處方新聞發布會在??谂e行,會上通報了有關情況。

????9月29日,美國FDA審批新藥普拉替尼在樂城先行區內的博鰲超級醫院開出了其本土之外的全球首張處方,這是樂城第一款和國際同步上市、同步使用的創新藥物。

????據介紹,在肺癌精準治療領域,RET(基因突變)融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者一直存在較大的臨床治療需求。近期,普拉替尼取得了重大突破,具有強效、持久和廣泛的抗腫瘤活性,在RET融合的NSCLC患者表現出良好的臨床療效與耐受性。該藥于今年9月初獲美國FDA批準上市,9月29日在樂城實現落地使用。

????在海南省衛生健康委、海南省藥品監督管理局、海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局共同支持下,博鰲超級醫院、成美醫療和基石藥業攜手合作,為國內NSCLC患者引進“救命藥”。經各路專家高效審查評估后,特許新藥項目團隊為趙先生提出了用藥申請。海南省衛健委、海南省藥監局加急處理審批,僅用1.5個工作日完成審批和發放批件程序。樂城特許藥械采購商——海南成美藥業與基石藥業攜手合作,在申請進口批件的同時快速完成進口采購合同簽署、國際物流、清關等手續,僅用3天時間便將該藥送到患者手中。

????發布會上,博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局黨委書記、局長顧剛說,中國首個RET靶向新藥順利落地,對于樂城打造成世界領先的先進醫療藥械轉化應用中心有積極意義,這一成果將吸引更多的國際先進醫療器械、藥品制造企業和醫療機構進駐樂城先行區;此外,有利于借助真實世界數據研究,為中國患者提供更好的服務。(王子豪)

[責任編輯: 韓昊辰 ]
010070300010000000000000011100001126590053
十一选五免费计划软件